Основная суть проекта
В проекте постановления, подготовленном Федеральным медико‑биологическим агентством, предлагается фактически запретить публикацию результатов генетических и родственных популяционных исследований в зарубежных изданиях без предварительного согласования. Любая публикация результатов популяционных исследований с участием трёх и более человек должна будет получать одобрение новой межведомственной комиссии.
Кто войдёт в комиссию и какие у неё полномочия
В состав комиссии планируется включить представителей ФСБ, СВР, ФСТЭК, МИД, Минздрава, Минобрнауки, ФМБА и Роспотребнадзора, а также сотрудников РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института. При выявлении «угроз национальной безопасности» комиссия сможет запрещать передачу и публикацию исследований за рубежом или требовать доработки текстов.
Влияние на медицину и научное сотрудничество
Проект затронет не только узкоспециализированные генетические исследования, но и большую часть медицинских работ, где применяется молекулярная диагностика, в том числе в онкологии. Это может заставить учёных заниматься самоцензурой и ослабить участие российских исследователей в международных консорциумах.
«В долгосрочной перспективе это навредит науке сильнее, чем прямые запреты», — отмечает врач‑онколог Полина Шило.
Шило указывает, что серьёзные открытия часто делаются консорциумами из десятков стран, объединяющими данные тысяч пациентов; если каждая статья потребует согласования и возможны отказы, зарубежные коллеги могут перестать включать российских специалистов в дизайн исследований по практическим причинам.
Процедура согласования и возможная ответственность
Если в статье содержатся сводные популяционные данные, даже не раскрывающие индивидуальную информацию, авторы обязаны будут направлять в комиссию запрос о намерении опубликовать работу. В запросе необходимо будет указывать цель использования данных, ресурс их размещения, характеристики проведённых исследований и прикладывать копию научной работы.
Юридические последствия могут быть серьёзными: при нарушениях исследователям угрожает штраф до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 КоАП РФ, как отмечают профильные юристы.
Статус нормативных изменений
Ранее Государственная дума приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Закон и планируемое постановление объясняют необходимостью обеспечения безопасности государства и граждан; их вступление в силу намечено с 1 сентября.
